Важное значение в производстве лекарственных препаратов играют вспомогательные вещества.
Их использование позволяет существенно расширить ассортимент лекарственных средств с различной заданной степенью биодоступности. К вспомогательным веществам относятся различные классы веществ, общим для которых является обеспечение определенных технологических функций при изготовлении лекарственного препарата. В настоящее время в мире при производстве лекарственных препаратов используется более 500 наименований вспомогательных веществ.

Вспомогательные вещества включены в следующие стандарты:
  • национальные и межнациональные фармакопеи: Eur.Ph., Br.Ph., USP, JP
  • национальные справочники: Physician’s Desk Reference, Vidal, Rote Liste, Fiedler Encyclopedia of Excipients, Japanese Pharmaceutical Excipients, Handbook of Pharmaceutical Excipients, Inactive Ingredients Guide’s of the FDA и другие
В настоящее время разработаны и действуют национальные и межнациональные руководства по регулированию производства, качества и оборота вспомогательных веществ на фармацевтических рынках.